Einblicke in klinische Studien: Der Weg durch die verschiedenen Phasen bis zur Markteinführung

Klinische Studien sind ein wesentlicher Bestandteil der medizinischen Forschung und ermöglichen die Entwicklung von sicheren und wirksamen Arzneimitteln. Oftmals bestehen gerade hierzu viele Fragen und Unsicherheiten. In diesem und folgenden Blog-Artikeln möchten wir Sie über den Ablauf von klinischen Studien informieren. Wir möchten ein besseres Verständnis des Prozesses, der hinter der Zulassung neuer Therapien steht, vermitteln. Zunächst möchten wir die Ziele der einzelnen Phasen von klinischen Studien (Phase I, II, III und die Überwachung nach der Markteinführung [Phase IV]) erläutern. Dabei werden wir insbesondere die Bedeutung von Patientensicherheit, ethischen Richtlinien sowie auch wissenschaftlicher Genauigkeit betrachten.